cabinet Philippe - droit de la santé

Indemnisation des victimes du médicament Propecia contre la chute de cheveux

Présentation du médicament Propecia

Propecia est un médicament dermatologique, indiqué chez les hommes âgés de 18 à 41 ans pour des stades peu évolués de l'alopécie androgénétique autrement dit la chute des cheveux d’origine hormonale.

Son principe actif est la molécule Finastéride, également utilisée pour la prise en charge des hypertrophies bénignes de la prostate.

Ce médicament a été autorisé à la mise sur le marché en France en 1998 et il n’est délivré que sur ordonnance.

Victimes d'effets secondaires graves indésirables

De nombreux patients ont manifesté des effets secondaires graves.

La presse a révélé des cas d’impuissance sexuelle irréversible, des tentatives de suicide chez des personnes traitées par Propecia.

Responsable des acteurs de santé

Chacun s’interroge sur la responsabilité du Laboratoire et celle des prescripteurs.

Certains effets indésirables étaient et demeurent mentionnés sur les documents d’informations légales à destination des médecins.

En effet, le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du Propecia mentionne :

« Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.

Arrêtez de prendre Propecia et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.

Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon ; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telle que le cancer du sein.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

  • diminution de la libido,
  • troubles de l'érection,
  • problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume de l'éjaculat,
  • dépression.
  • Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
  • réactions allergiques telles que rash et démangeaisons,
  • augmentation de la sensibilité et du volume des seins,
  • douleurs des testicules,
  • accélération des battements cardiaques,
  • persistance de difficultés à avoir des érections après l’arrêt du traitement,
  • diminution de la libido persistant après l’arrêt du traitement,
  • persistance de troubles de l’éjaculation après l’arrêt du traitement,
  • infertilité masculine et / ou de mauvaise qualité du sperme,
  • augmentation des enzymes hépatiques. »
     

En outre et surtout, le Laboratoire avait indiqué dans le RCP que le médicament pouvait influer sur la fertilité mais qu’il n’y avait « pas eu d'études cliniques au long cours menées sur l'effet du finastéride sur la fertilité chez l'homme ».

En clair, Propecia a été commercialisé et prescrit alors même que ses effets sur la fertilité n’étaient pas clairement déterminés.

La prise de Propecia comportait un risque que les patients n’ont pas pris en connaissance de cause

Indemnisation des victimes

Des expertises et des investigations des autorités de santé vont être nécessaires pour que toute la lumière soit faite sur les défaillances dans le circuit du médicament Propecia.

N’hésitez pas à contacter votre Avocat en droit de la santé pour être conseillé sur vos droits, que vous soyez victime ou prescripteur désemparé par les effets dévastateurs de Propecia.


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